發酵罐技術參數

一、基本參數

1. 容積範圍：

• o 實驗室（shì）型：5–100 L（玻璃/不（bú）鏽鋼）
• o 中試型：100–5,000 L
• o 工業型：5,000–200,000 L（常見50 m³標準罐）

2. 設計壓力：

• o 罐內：-0.1~+0.35 MPa（真空（kōng）至低壓）
• o 夾套

3. 設計溫度：

• o 罐內（nèi）：0–150°C（滅菌需求（qiú）121°C）
• o 夾套：5–150°C

4. 材質：

• o 主體：316L不（bú）鏽鋼（gāng）（耐腐蝕、拋光要求Ra≤0.6μm）
• o 密封件：矽膠/EPDM/PTFE（符合FDA）
• o 視鏡：硼矽玻璃（耐溫耐壓）

二、攪拌係統

1.攪拌形（xíng）式:

1. o 徑（jìng）向流： Rushton渦輪（高剪切，適合菌絲（sī）體）
2. o 軸向流：斜葉（yè）/螺旋槳（低剪切，適合哺乳動物細（xì）胞）
3. o 組合式：多層攪拌（兼（jiān）顧傳氧（yǎng）與混合）

2.功率配置:

3.傳動密封:

1. o 機械（xiè）密封：雙端麵（可滅菌，壽命＞5,000 h）
2. o 密封液：食品級甘油或合成油

三、通氣與（yǔ）傳氧

1.通氣（qì）係（xì）統（tǒng）：

1. o 分（fèn）布器：環形管/微（wēi）孔燒結（氣泡直徑0.5–2 mm）
2. o 氣（qì）量控製：質量流（liú）量計（jì）（精度（dù）±1% FS）
3. o 滅菌過濾：0.22 μm疏水性濾芯

2.傳氧能（néng）力（lì）：

1. o kLa範圍：10–300 h⁻¹（依攪拌與通氣優化）
2. o 溶氧探頭：極（jí）譜式/光學式（耐（nài）高溫滅（miè）菌（jun1））

四、控製係統

1.基本監測點：

1. o 溫度：PT100（控製精度±0.5°C）
2. o pH：凝膠電極（自動補酸/堿（jiǎn））
3. o DO：0–100%空氣飽（bǎo）和度
4. o 液位：稱重/壓差（chà）/電容式

2.自動（dòng）化功能：

1. o CIP/SIP：全自動清洗滅菌（溫度（dù）/壓力時序控製）
2. o 補料控製：蠕動泵/隔膜泵（定量或反饋控（kòng）製（zhì））
3. o 數據記錄：符合FDA 21 CFR Part 11要求

五、衛生設（shè）計

1.表麵處理：

1. o 內部拋光：Ra≤0.6 μm（鏡麵，防汙垢附（fù）著）
2. o 外部處理：亞光（guāng）或噴砂（Ra=0.8–1.6 μm）

2.連接件：

1. o 快開接口：DIN 11851/ISO 2852標準（zhǔn）
2. o 無（wú）死角設計：所有管道傾斜（xié）＞3°

六、驗證要（yào）求

1.工廠驗收測試（FAT）：

1. o 壓力測試：1.5倍設計壓力保壓30 min
2. o 密（mì）封測試：氦檢漏（泄漏率＜1×10⁻⁶ mbar·L/s）
3. o 振動測試：軸承座振動＜4.5 mm/s

2.食現場驗證（zhèng）（IQ/OQ/PQ）品行業：

1. o 安裝確認：管道坡度、儀表校（xiào）準
2. o 運行確認：攪（jiǎo）拌功率、傳氧性能
3. o 性（xìng）能確認：空白培（péi）養（yǎng）基滅菌試驗

七、選型建議

1.細胞類型：

1. o 微生物：高kLa、高功率輸入（rù）
2. o 動物細胞：低剪切、微載體兼容
3. o 植物細胞：低剪切、高溶氧

2.工藝需求：

1. o 批（pī）式/流加：考（kǎo）慮補料和取樣口
2. o 規模放大：保（bǎo）持kLa或P/V恒定